3AUDIT成立于2009年,是全球最大的医药质量第三方稽查服务机构之一,联合瑞士WS公司建立了国际领先的医药质量全过程管理体系,向中国及国际医药企业提供覆盖GCP/GMP/GLP/GSP等全领域的质量管理(QA/QC)与咨询服务。公司成立至今,稽查临床研究项目300余项,涵盖肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、精神科、皮肤、妇科、抗感染等领域,积累了行业内最丰富的稽查经验和临床研究案例。

经纬传奇在上海、武汉和成都设有分公司,在南京、广州、长春、郑州设有办事处,总计超过50位专业稽查员的稳定团队,其中从业经验达7年以上的项目经理超过15位。由经纬传奇第三方稽查专家指导委员会所组织的20多位专家顾问,曾先后在政府、机构、高校等临床研究岗位平均从业经验超过30年,丰富的从业经验保证了第三方稽查的问题发现与专业评价。经纬传奇不断完善的稽查服务流程,数据化的稽查工具与标准,顺畅的政策沟通渠道,都致力于为委托方解决临床研究中的各类质量问题,确保临床试验数据真实可靠,促进安全有效的药物加快上市。

经纬传奇第三方稽查的公正客观已获得行业高度认可,先后成为中华全国工商业联合会医药业商会监事单位、CROU监事单位、及中国医药企业管理协会的中国制药企业稽查类品牌服务商。经纬传奇先后组织和承办20132015临床研究质量学术研讨大会,成为国内临床研究领域政府、专家、企业沟通的高规格学术平台;于2015年推出领域专家面对面的互动交流平台“ME沙龙,从而打造了中国首个临床研究专业培训体系。

我们经验丰富的顾问将为您提供的GXP领域全方位的质量保证服务,包括但不限于:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)、良好的临床实验室操作规范(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)、药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice, GLP)、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP)、药品分销质量管理规范(Good Distribution Practice, GDP)、药品经营质量管理规范(Good Supply Practice, GSP),我们将为您提供遍布全球的业界领先的审计、稽查、培训及顾问服务。通过持续有效的方式,我们的质量保证服务能协助您快速提高质量、降低风险、验证合规性并帮您的产品加速上市。

   我们致力于成为行业最值得信赖的医药质量第三方稽查服务机构,为药品安全有效提供保障,为实现健康中国贡献力量。

北京经纬传奇医药科技有限公司,系国内首家专业的第三方稽查公司,专注于临床试验的质量服务。
公司成立于 2009 年,总部位于北京。上海、武汉、成都均设有分公司,其他十多个重要城市设有办事处。

总部:北京经纬传奇医药科技有限公司
地址:北京市西城区西直门西环广场T1座20层

成都分公司:成都市武侯区科华北路62号力宝大厦北楼701室

武汉分公司:武汉市江汉区解放大道686号世贸大厦2903-2904室

上海分公司:上海市张江高科技园区哈雷路898弄1号楼305室

      经纬传奇已为国内外近 100 家制药企业实施 300 余项,500 余院次临床试验的第三方稽查,涉及范围极为广泛。不仅包含各期临床试验,还包含各类药物以及众多的专业领域如 GCP、GLP、GMP 和 GPVP 以及供应商稽查,也包含众多的治疗领域如抗肿瘤、抗感染、心脑血管等。

      经纬传奇已成为唯一一家拥有 50 名专业稽查员,可同时开展 20 家中心稽查,执行GCP/GLP/GMP/GPVP 稽查的公司,还是唯一一家拥有第三方专家指导委员会和第三方稽查信息平台的稽查公司。


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