经纬传奇稽查(3AUDIT)是国内第一家专业医药质量第三方稽查公司,建立了第三方稽查标准体系,通过临床研究质量稽查、咨询和培训,提供专业客观的临床研究质量稽查报告,确保参与临床研究的各方都能按照GCP(或ICH-GCP)、SOPs和相关政策法规要求实施Ⅰ至Ⅳ期药物、医疗器械临床试验,以及中药保护、安全性评价等临床研究,获得药械研发真实数据。3AUDIT已为上百家医药企业在规范临床研究质量、注册现场核查、注册申报多方面提供专业服务,汇聚了国内最丰富的药械临床研究案例库。

 

我们的优势:

1、 瑞士WSQMS公司在华唯一合作方,国际领先的医药研究质量管理公司,被业内视为质量合规的思想领袖,为客户量身定做质量管理体系和培训课程;

2、 拥有国际先进技术与理念,了解中国国情。对中国研究者和临床试验参与者的深入研究,在稽查发现方面优势卓著;

3、 构建了阵容强大的专家资源库,涵盖审评审计、医学、药学、数据统计、项目管理、实验室、投资及营销策划等领域,提供“一站式”服务;

4、 优质的服务,透明的价格,负责的态度,使得经纬传奇在短短五年获得了社会的广泛认可,至今已完成三百余个项目稽查,帮助五十多家企业成功规避了新药投资风险;

5、 与中国医药质量管理协会、中国医药企业管理协会、中华全国工商业联合会医药业商会、世界中医药学会联合会、全国医药技术市场协会、江苏省医药行业协会、以及全球药物信息协会(DIA)等建立了多层次合作关系。组织CFDA及各地药监部门官员、临床试验机构专家进行GCPICH-GCP的培训与学术研讨,多次参与CFDA临床试验现场核查,对临床试验现场核查标准精确掌控。




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