• 临床试验QA

    北京经纬传奇医药科技有限公司稽查部
    • 学历要求:本科及以上
    • 工作年限:3年以上
    • 专业要求:临床医学
    • 工作地区:北京

工作描述

1. 负责制定项目稽查计划;

2. 按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查;

3. 确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)进行;

4. 及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;

5. 负责稽查部门的培训与工作指导。


岗位要求

1. 临床医学、护理或临床药学等相关专业,全日制本科及以上学历;

2. 熟练掌握ICH-GCP;

3. 有3年以上国际多中心临床试验监察稽查经验或5年以上临床试验监查与项目管理经验;

4. 为人正直,责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力;

5. 良好的英语沟通能力,能够独立完成英文版稽查报告;

6. 熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧;

7. 成就欲望强,善于沟通、学习、能适应出差。



copyright 2009-2017 北京经纬传奇医药科技有限公司 版权所有.京ICP备14047540号-4