a.临床项目的指控与风险管理

 

b.临床研究基本文件质量审核

 

c.临床项目人员评估与辅导

 

d.检查和核查前的准备

   模拟药监部门视察和检查

   协助申办方、合同研究组织以及研究者准备药监部门视察

   现场视察支持与协调

   视察报告回复及审核

e.检查和核查的跟进与改进


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